尖峰药业组织 FDA审计知识培训
发布时间：
2023-02-23
为了增进对FDA认证的了解，做好国际化项目的认证准备，2月14日、16日，尖峰药业公司特组织制造二部全员开展了FDA审计流程梳理和模拟审计问答专题分享培训。
为了增进对FDA认证的了解，做好国际化项目的认证准备，2月14日、16日，尖峰药业公司特组织制造二部全员开展了FDA审计流程梳理和模拟审计问答专题分享培训。
此次分享由尖峰药业质量总监王必胡主讲，他以外部企业产品的FDA审计检查为案例，给全员清晰详尽展示了为期5天的审核检查流程及过程中发生的事件。他还从审计官视角出发提出了封闭型、开放型、我不明白型、理论型、无声提问型、我是专家型等审计问答题，让参训人员进一步了解在不同情境下被提问时应该如何做出最佳应答。
生动的分享培训，让员工们明白在检查过程中要特别注重自我岗位认知，切勿主观猜测判断，前后回答内容保持一致，无需过度紧张，要以SOP、SMP程序规定内容为依据，沉着应对审计检查即可。此次培训的开展，强化了员工对FDA检查的认知，增强了员工迎检必胜的信心。
